| シーメンスヘルスケア「血液検査用コルチゾールキット」（高値となる可能性） (2014/10/31 - 629 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： 血液検査用コルチゾールキット 販売名： シーメンス・イムライズ コルチゾールII 【対象ロット、数量及び出荷時期】 シーメンス・イムライズ コルチゾールII （1000） 対象ロット：0382、0383 数量及び出荷時期： ロット0382：71キット 出荷時期 平成26年5月19日～平成26年5月27日 ロット0383：94キット 出荷時期 平成26年7月1日～平成26年7月28日 【理由】 対象ロットにおいて患者検体にて約13～40%の範囲で高値傾向になる可能性があります。高値傾向は精度管理コ ントロールにおいても確認され、参考基準範囲外の結果をもたらすことがあります。このため自主回収いたしま す。 【危惧される具体的な健康被害】 本品は、血清又は血漿中のコルチゾールの測定に用いられる体外診断用医薬品です。 診断においては他の関連する検査結果や臨床症状等に基づいて総合的に判断されるため、本事象により重篤な健 康被害を引き起こす可能性はまず考えられません。 現在までに当該製品による健康被害の報告は受けておりません。 | |
| 医薬品 | |
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