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リコール・自主回収情報 
医薬品
積水メディカル「トリグリセライドキット」(規格幅を下回る可能性)    (2014/10/8 - 728 Clicks)
【一般名及び販売名】
一般名: トリグリセライドキット(分類コード番号:30182000)
販売名: (1)ピュアオートS TG‐N TG‐N酵素液1
     (2)オートセラS TG‐N TG‐N1

【対象ロット、数量及び出荷時期】
ピュアオートS TG‐N TG‐N酵素液1
包装100mL×2(商品コード:272714)
対象ロット:832RIK 出荷数量:850C/S 出荷時期:平成25年 9月11日
対象ロット:833RKK 出荷数量:767C/S 出荷時期:平成25年11月18日
対象ロット:834RAL 出荷数量:660C/S 出荷時期:平成26年 1月10日
対象ロット:835RCL 出荷数量:639C/S 出荷時期:平成26年 3月25日

包装400mL×2(商品コード:225819)
対象ロット:833RIK 出荷数量:200C/S 出荷時期:平成25年 9月11日
対象ロット:833RIK 出荷数量: 50C/S 出荷時期:平成25年10月25日
対象ロット:834RKK 出荷数量:399C/S 出荷時期:平成25年11月18日
対象ロット:835RAL 出荷数量:183C/S 出荷時期:平成26年 1月20日
対象ロット:836RCL 出荷数量:350C/S 出荷時期:平成26年 3月25日

包装400mL×2(商品コード:378119)
対象ロット:833RIK 出荷数量: 10C/S 出荷時期:平成25年10月25日
対象ロット:835RAL 出荷数量: 18C/S 出荷時期:平成26年 1月20日

包装400mL×4(商品コード:226748)
対象ロット:833RIK 出荷数量:253C/S 出荷時期:平成25年 9月11日
対象ロット:834RKK 出荷数量: 53C/S 出荷時期:平成25年11月18日
対象ロット:835RAL 出荷数量: 80C/S 出荷時期:平成26年 1月10日
対象ロット:836RCL 出荷数量:102C/S 出荷時期:平成26年 3月25日

包装1000mL×1(商品コード:273025)
対象ロット:834RIK 出荷数量:1199C/S 出荷時期:平成25年 9月19日
対象ロット:835RKK 出荷数量:1099C/S 出荷時期:平成25年11月18日
対象ロット:836RAL 出荷数量: 199C/S 出荷時期:平成26年 1月10日
対象ロット:837RCL 出荷数量: 524C/S 出荷時期:平成26年 3月25日

オートセラS TG‐N TG‐N1
包装50mL×4(7170用)(商品コード:225772)
対象ロット:832RIK 出荷数量:350C/S 出荷時期:平成25年 9月11日
対象ロット:833RKK 出荷数量:154C/S 出荷時期:平成25年11月18日
対象ロット:832RIK 出荷数量:225C/S 出荷時期:平成26年 1月10日
対象ロット:834RCL 出荷数量:214C/S 出荷時期:平成26年 3月25日

包装50mL×4(7170用)(商品コード:378126)
対象ロット:832RIK 出荷数量:  4C/S 出荷時期:平成25年 9月11日
対象ロット:833RKK 出荷数量:  4C/S 出荷時期:平成25年11月18日
対象ロット:834RCL 出荷数量:  6C/S 出荷時期:平成26年 3月25日

包装85mL×4(7150/7070用)(商品コード:225796)
対象ロット:831RIK 出荷数量:200C/S 出荷時期:平成25年 9月11日
対象ロット:832RKK 出荷数量:163C/S 出荷時期:平成25年11月18日
対象ロット:833RAL 出荷数量: 15C/S 出荷時期:平成26年 1月20日
対象ロット:834RCL 出荷数量:110C/S 出荷時期:平成26年 3月25日

包装85mL×4(7150/7070用)(商品コード:378133)
対象ロット:833RAL 出荷数量:  1C/S 出荷時期:平成26年 1月20日
対象ロット:834RCL 出荷数量:  1C/S 出荷時期:平成26年 3月25日

【理由】
当該製品において、反応系に関与する成分であるグリセロールキナーゼ(GK)の活性が
継時的に低下し、有効期限内において規格幅を下回る可能性があることが判明しました
ので、本成分を含む構成試薬の回収を実施することに致しました。

【危惧される具体的な健康被害】
測定結果に基づく臨床診断は臨床症状やその他の検査結果と併せて担当医師により総合的
に判断されることになります。従いまして、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考
えられます。
また、現在までに健康被害が発生したとの報告はありません。
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