| 池田模範堂「リペアクト」（承認規格を外れる） (2014/10/7 - 872 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： なし 販売名： リペアクト 【対象ロット、数量及び出荷時期】 ロット 内容量 出荷数量（本） 出荷時期 K01 35g 28,480 平成24年08月06日～平成24年09月26日 K02 35g 28,300 平成24年09月03日～平成24年09月04日 K03 35g 28,680 平成24年09月04日～平成24年11月29日 K04 35g 29,240 平成24年09月10日～平成24年09月12日 K05 35g 8,920 平成24年09月12日～平成24年09月12日 K06 35g 30,560 平成24年09月12日～平成24年09月21日 K07 35g 30,560 平成24年09月21日～平成24年09月26日 K08 35g 29,740 平成24年09月26日～平成24年10月11日 K09 35g 29,460 平成24年10月11日～平成24年10月24日 K10 35g 30,250 平成24年10月24日～平成24年11月13日 K11 35g 30,310 平成24年11月13日～平成24年12月13日 K12 35g 30,150 平成24年12日03日～平成25年02月26日 K15 35g 30,570 平成24年12月25日～平成25年08月07日 K17 35g 28,770 平成24年12月12日～平成25年05月08日 S01 35g 7,520 平成25年08月19日～平成25年10月17日 S02 35g 30,500 平成25年08月30日～平成25年10月17日 S03 35g 30,230 平成25年09月05日～平成25年11月05日 S04 35g 29,440 平成25年09月11日～平成25年09月17日 S05 35g 30,320 平成25年09月17日～平成25年09月26日 S06 35g 29,520 平成25年09月26日～平成26年01月24日 S07 35g 30,530 平成25年10月16日～平成26年02月12日 S08 35g 28,830 平成25年11月26日～平成26年02月07日 S09 35g 9,510 平成25年12月24日～平成26年02月28日 S10 35g 28,841 平成26年03月03日～平成26年09月08日 T01 35g 28,700 平成26年07月17日～平成26年09月17日 T02 35g 9,120 平成26年09月17日～平成26年09月19日 K01 2g 297,120 平成24年08月31日～平成24年12月03日 S01 2g 301,460 平成25年08月30日～平成25年11月11日 T01 2g 129,420 平成26年09月05日～平成26年09月05日 【理由】 本品の安定性試験において、有効成分の一つであるヘパリン類似物質の定量値が使用期限内に承 認規格を外れる可能性のあることが判明しました。よって市場にある全ロットを自主回収するこ とと致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 定量値が承認規格を外れた場合でも、その程度は僅かであり、これに起因する重篤な健康被害の おそれはないと考えています。なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告は受けておりま せん。 | |
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