| ミヤリサン製薬「ミヤBM錠」（異物が混入） (2014/10/1 - 729 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： 販売名： ミヤBM錠 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット：235R7 数量 ：SP包装 500錠（10錠×50） 2,611個 出荷時期 ：平成26年8月26日～平成26年8月29日 【理由】 当該製品の製造番号235R7について、調剤薬局より異物が混入した錠剤があったとの連絡を受けました。当該品 について調査したところ、異物は毛髪であると思われました。現段階で混入は製造工程中に偶発的に発生した可 能性が考えられることから、万全を期すために当該ロットの自主回収を行なうことといたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 本製剤は内服固形剤であることから，気付かずに経口摂取した場合であっても人体に有害な作用を生じさせる可 能性は極めて低く，重篤な健康被害を与えることはないものと考えております。なお，現在までのところ本件に 起因すると考えられる健康被害の報告はございません。 | |
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