| 田辺三菱製薬「アスパラ目薬クールＩＣ」（個装ケース底部の糊付けが不十分） (2014/9/8 - 762 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： なし 販売名： アスパラ目薬クールＩＣ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 製造番号 数量 出荷判定日 物流出庫初発日 Ｗ００２ ５０，４７０個 ２０１４年４月４日 ２０１４年６月１７日 【回収理由】 本製品について個装ケース底部の糊付けが十分でない製品が散見されるとの連絡を卸業者から受けました。当社 物流センターの在庫を調査したところ製品にも現品と同様の包装不良が散見されることが確認されました。 包装不良は個装ケース底部であり、薬剤が充填された直接容器はピロー包装されており、薬剤が汚染される可能 性は極めて低いと考えております。しかしながら、包装不良の製品が市場に流通することで薬局、薬店及び患者 様の混乱を招く可能性があると判断し、当該ロットの製品を自主回収することといたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 製品の品質には問題はありません。当該包装不良により製品の有効性及び安全性への影響はないと判断してお り、対象ロットの製品の使用において重篤な健康被害の恐れはないと考えています。なお、本件に起因する健康 被害の報告は受けていません。 | |
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