| 特殊免疫研究所「ヘリコバクターピロリ抗体キット」（偽陽性判定となる頻度が高い） (2014/7/3 - 742 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： ヘリコバクターピロリ抗体キット 販売名： ミニットリード ピロリ抗体 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット：D146 数量：435キット 出荷時期：2014年1月20日 対象ロット：D147 数量：517キット 出荷時期：2014年2月17日 【回収理由】 顧客から、従前のロットより陽性判定の頻度が高く、陽性ラインが時間とともに薄くなる又は消失する場合があ るという情報提供を受け、調査した結果、上記対象ロットにおいて偽陽性判定となる頻度が高いことが確認され たため、対象ロットの自主回収を実施いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 本製品は体外診断用医薬品であり、人体に直接使用されることはありません。 診断は他の関連する検査結果や臨床症状等に基づいて総合的に判断されることから、重篤な健康被害のおそれは まず考えられません。 なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。 | |
| 医薬品 | |
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