| マイラン「マイラン」（滑沢剤分量が少ない） (2014/6/17 - 635 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 重曹錠５００ｍｇ「マイラン」 【対象ロット、数量及び出荷時期】 重曹錠500mg「マイラン」PTP1200錠 ロット番号 数量 出荷時期 067AAN 416 2011/5/17 069AAH 310 2011/6/16 071AAM 310 2011/7/19 073AAY 110 2011/8/12 074AAY 408 2011/8/12 076AAO 110 2011/10/7 079AKK 280 2012/2/6 081AKK 168 2012/2/23 084AKS 162 2012/4/4 085AKS 412 2012/4/4 087AKT 410 2012/5/8 089AKN 312 2012/5/30 091AKH 402 2012/6/26 094AKY 309 2012/8/24 096AKR 110 2012/9/25 097AKO 369 2012/10/18 100AKQ 410 2012/12/12 101ASA 289 2013/1/18 104ASS 204 2013/3/13 110ASN 48 2013/5/22 111ASN 405 2013/5/22 112ASN 407 2013/5/22 113ASN 178 2013/5/22 116ASM 408 2013/7/29 118ASY 180 2013/8/28 121ASR 180 2013/9/18 122ASR 410 2013/9/18 124ASP 410 2013/11/20 128ASQ 407 2013/12/24 130ASQ 403 2013/12/24 重曹錠500mg「マイラン」PTP120錠 ロット番号 数量 出荷時期 066AAN 3,287 2011/5/17 068AAH 3,468 2011/6/16 069AAH 1,024 2011/6/16 070AAM 3,472 2011/7/19 071AAM 1,000 2011/7/19 072AAY 2,642 2011/8/12 073AAY 3,009 2011/8/12 075AAO 3,061 2011/10/7 076AAO 3,008 2011/10/7 077AAP 3,666 2011/11/22 078AKA 3,251 2012/1/17 079AKK 1,326 2012/2/6 080AKK 3,707 2012/2/23 081AKK 2,457 2012/2/23 082AKS 3,681 2012/4/4 083AKS 4,125 2012/4/6 084AKS 2,498 2012/4/6 086AKT 4,119 2012/5/8 088AKN 3,646 2012/5/30 089AKN 968 2012/5/30 090AKH 3,758 2012/6/26 092AKM 3,477 2012/7/20 093AKY 2,635 2012/8/24 094AKY 1,015 2012/8/24 095AKR 2,424 2012/9/25 096AKR 2,994 2012/9/25 098AKQ 3,447 2012/12/12 099AKQ 4,092 2012/12/12 102ASK 3,883 2013/2/20 103ASS 3,463 2013/3/13 104ASS 2,071 2013/3/13 106ASN 3,456 2013/5/15 107ASN 4,115 2013/5/20 108ASN 4,110 2013/5/20 109ASN 2,325 2013/5/22 110ASN 3,585 2013/5/22 114ASM 2,972 2013/7/29 115ASM 3,889 2013/7/29 117ASY 2,832 2013/8/28 118ASY 2,290 2013/8/28 119ASR 4,048 2013/9/18 120ASR 4,084 2013/9/18 121ASR 2,305 2013/9/18 123ASP 2,845 2013/11/20 125ASQ 4,102 2013/12/11 126ASQ 2,002 2013/12/24 127ASQ 4,062 2013/12/24 129ASQ 4,052 2013/12/24 131ATA 4,056 2014/2/5 重曹錠500mg「マイラン」バラ500錠 ロット番号 数量 出荷時期 066AAN 200 2011/5/17 068AAH 150 2011/6/16 070AAM 150 2011/7/19 072AAY 350 2011/8/12 075AAO 250 2011/10/7 077AAP 100 2011/11/28 078AKA 200 2012/1/17 080AKK 100 2012/2/23 082AKS 100 2012/4/4 088AKN 100 2012/5/30 090AKH 80 2012/6/26 092AKM 150 2012/7/20 093AKY 350 2012/8/23 095AKR 400 2012/9/25 097AKP 100 2012/11/22 098AKQ 150 2012/12/12 101ASA 280 2013/1/18 102ASS 50 2013/3/13 103ASS 150 2013/4/4 109ASN 300 2013/5/22 113ASN 550 2013/5/22 114ASM 250 2013/7/29 117ASR 300 2013/9/18 123ASP 299 2013/11/20 126ASQ 499 2013/12/24 【回収理由】 承認書記載の滑沢剤（ステアリン酸マグネシウム）分量より少ない滑沢剤分量の製品を出荷したため自主回収を いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 承認書に記載されている有効成分の分量や成分の種類には齟齬はなく、滑沢剤として添加されるステアリン酸マ グネシウムは錠剤の製造時に顆粒の流動性をよくするために使用される一般的な局方品であります。滑沢剤の分 量が少ないことによる重篤な健康被害は発生しないと考えます。なお、現在まで、有効性および安全性に影響が あったという報告は受けておりません。 | |
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