| 日本ベクトン・ディッキンソン「培養同定・一般細菌キット」（有効期限切れが混在） (2014/5/12 - 679 Clicks) | |
|
【一般名及び販売名】 一般名： 培養同定・一般細菌キット 販売名： BD BBLCRYSTAL E/NF 同定検査試薬 【対象ロット、数量及び出荷時期】 製品番号 ：24500035 ロット番号：3224281 出荷数量 ：68箱 出荷時期 ：平成26年 2月12日～平成26年2月 26日 出荷先施設数：46施設 【理由】 当該製品の付属品である液体ブロスの一部がキットの有効期限より短く、かつ2014年4月4日で有効期限が切れて いる製品が混在していることが判明したため、自主回収の措置をとることといたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 本製品は、腸内細菌科の好気性グラム陰性菌及びグルコース発酵/非発酵グラム陰性桿菌を同定する製品です。 この製品の有効期限は製造後12か月ですが、有効期限の設定は13か月まで安定性（性能等）を確認し、12か月 で設定しております。よって有効期限を過ぎた後ただちに検査結果に影響を及ぼすことはなく、重篤な健康被害 に至る可能性はないと考えます。 なお、現在までに、当該事象による健康被害発生の報告は受けておりません。 | |
| 医薬品 | |
｜ ▲ ページトップに戻る｜
携帯電話でアクセスする際はこちらの二次元バーコードを読み取ってアクセスしてください。
