| 富士製薬工業「ピリドキシン塩酸塩錠」（異物が混入） (2014/4/15 - 709 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： ピリドキシン塩酸塩錠 販売名： ビタミンB6錠30mg「F」 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット ：FD13A 数量 ：PTP 100錠包装 1,276箱、PTP 1200錠包装 680箱 出荷時期 ：平成25年12月20日～平成26年2月24日 【理由】 当該製品の製造番号FD13Aについて、調剤薬局より異物が混入した錠剤があったとの連絡を受けました。当該品に ついて調査したところ、異物は人毛であることが判明いたしました。製造工程において極めて偶発的に混入した ものと判断しておりますが、異物は生体由来であることから、万全を期すため、当該ロットの自主回収を行なう ことといたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 人毛が人体に有害な作用を生じさせる可能性は極めて低く、気付かずに服用した場合であっても重篤な健康被害 を与えることはないものと考えております。また、現在までのところ、本件に起因すると考えられる健康被害の 報告は受けておりません。 | |
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