| マルコ製薬「ラセナゾリン注射用」（ゴム栓が未装着） (2007/6/12 - 985 Clicks) | |
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【該当医薬品】 ラセナゾリン注射用２ｇ 【回収理由】 本品はバイアル瓶にゴム栓を施しアルミ金具の巻締めを行った、粉末充填の注射剤で用時溶解して用います。 対象ロットの一部（ロット番号：６Ｒ２１０の製品のみ）において、医療機関で キャップ開栓時にゴム栓が未装着であるバイアル製品が発見されました。 製造状況を調査したところ、充填工程におけるゴム栓装着不良及び検査ミスが原因と考えられるため、市場にある製品を自主回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 本品は粉末充填の注射剤であり、患者さん自身で投与することはありません。 医療機関の医師、看護師等の監視のもとで使用されます。 したがって、用時溶解する粉末充填製剤のため溶解時にゴム栓がない場合、注射針を刺す時点で容易に気づき、使用にいたることは通常あり得ないため、健康被害が起こる可能性はないと考えます。 なお、現在のところ、本件に関する健康被害の報告は無く、ロット番号：６Ｒ２１０以外の製品に係る同様の苦情は受けておりません。 | |
| 医薬品 | |
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