| 日医工「シメチジン錠」（規格外となる錠剤が混在） (2014/1/27 - 681 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： シメチジン錠 販売名： シメチジン錠200mg「日医工」（旧販売名： イクロール錠200mg） 【対象ロット、数量及び出荷時期】 （1）イクロール錠200mg（旧販売名） 包装形態 対象ロット 出荷数量（箱） 出荷時期 10錠×10（PTP） FN27A1 4,830 平成23年10月7日～平成23年12月22日 10錠×10（PTP） GN29B1 1,500 平成23年12月16日～平成24年2月2日 包装形態 対象ロット 出荷数量（箱） 出荷時期 10錠×100（PTP） FN27B1 486 平成23年10月20日～平成23年11月17日 10錠×100（PTP） GN29B1 329 平成23年11月21日～平成23年12月1日 （2）シメチジン錠200mg「日医工」 包装形態 対象ロット 出荷数量（箱） 出荷時期 10錠×10（PTP） JI30A1 2,470 平成25年5月7日～平成25年7月11日 包装形態 対象ロット 出荷数量（箱） 出荷時期 10錠×100（PTP） JI30A1 236 平成25年6月7日～平成25年6月20日 10錠×100（PTP） JI30B1 429 平成25年6月12日～平成25年7月23日 包装形態 対象ロット 出荷数量（箱） 出荷時期 500錠（バラ） JI30B2 99 平成25年6月24日～平成25年7月26日 【回収理由】 参考品で溶出試験を確認したところ、規格外となる錠剤が混在していたため、念のために該当ロットを自主回収 いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 溶出の遅延により適切な治療効果が得られない恐れが考えられましたが、含量が規格内であることから、本件に 起因する重篤な健康被害が発生する恐れはないと考えております。 なお、現在までのところ本件による健康被害に関する報告は受けておりません。 | |
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