| フェニックス「薬用フェイスローションＰ」（承認書未記載成分を配合） (2014/1/24 - 736 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： なし 販売名： 薬用フェイスローションＰ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 容器形態 １５ｍＬボトル、１００ｍＬボトル 対象ロット及び数量 １５ｍＬ ２０８：29,700本 ２０９：39,600本 ２１０：19,800本 ２１１：19,800本 ２１２：39,900本 ２１３：39,900本 ２１４：45,000本 ２１５：85,550本 ２２１：9,988本 ２２６（＊）：18,000本（＊） ２２８（＊）：17,000本（＊） １００ｍＬ ２０８：4,752本 ２０９：7,272本 ２１０：5,004本 ２１１：4,428本 ２１２：7,092本 ２１３：9,756本 ２１４：9,756本 ２１５：10,774本 ２１６：10,000本 ２１７：10,040本 ２１８：10,039本 ２１９：9,769本 ２２０：10,136本 ２２１：9,927本 ２２２：9,972本 ２２３：10,044本 ２２４：10,980本 ２２５：13,142本 ２２７：10,024本 ２２９：7,733本 ２３０：7,668本 出荷時期 １５ｍＬ 平成１７年８月１９日～平成２０年９月１０日 １００ｍＬ 平成１７年８月１９日～平成２３年３月８日 【理由】 本品において下記の内容が判明したため、自主回収いたします。 （１）上記出荷期間中において、本品へ承認書に記載されていない成分（キサンタンガム ０．１５％）が 配合されていたことが判明したため。 （２）承認書に記載されていない医薬部外品製造業者の製造所において、製造を行っていたことが判明したた め。 【危惧される具体的な健康被害】 承認書に記載されていなかった当該成分（有効成分以外の成分）につきましては医薬部外品に使用できる原料で あり、また、本品の一部変更承認申請により同成分の追加を行った際の安全性についても異常は認められません でした。 製造所に関しましても、医薬部外品製造業許可取得工場であるため、重篤な健康被害が生じる可能性は極めて低 いと考えます。 なお、現在まで健康被害の報告はありません。 | |
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