| エイエムオー・ジャパン「コンプリート」（角膜炎の可能性） (2007/6/1 - 1579 Clicks) | |
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【該当医薬品】 製品名 JAN コード コンプリート アミノモイスト?120mL お試し 4987617002466 コンプリート アミノモイスト?120mL 4987617002473 コンプリート アミノモイスト?120mL スターターキット 4987617002480 コンプリート アミノモイスト?360mL ロイヤルキット 4987617002497 コンプリート アミノモイスト?360mL＋120mL 4987617002534 コンプリート アミノモイスト?360mL 4987617002510 コンプリート アミノモイスト?360mL 4987617002527 コンプリート アミノモイスト?480mL 4987617002534 コンプリート アミノモイスト?360mL＋120mL 4987617002541 コンプリート アミノモイスト?MKパック 4987617002558 コンプリート アミノモイスト?240mL×2 4987617002565 コンプリート アミノモイスト?360mL×2 4987617002558 コンプリート アミノモイスト?360mL×2 4987617002602 コンプリート アミノモイスト?480mL＋120mL 4987617002596 【問題の内容】 米国AMO社は2007年5月25日、米国疾病対策・予防センター（U.S. Centers for Disease Control and Prevention：CDC）の情報に基づき、ソフトコンタクトレンズ用洗浄・すすぎ・消毒・保存液COMPLETE? MoisturePLUS?（日本では、「コンプリート アミノモイスト?」のブランド名で販売）の米国における自主回収の実施を発表しました。 CDCより開示されたデータでは、2005年1月以降にアカントアメーバ角膜炎を発症した患者138例の内、46例をインタビューした結果39例がソフトコンタクトレンズ使用者で、さらにその内の21例が米国AMO社のCOMPLETE? MoisturePLUS?の使用者でした。CDCは、同製品の使用者は未使用者に比べリスクがあると推測しています。 現在米国AMO社はCDCや米国食品医薬品局（U.S. Food and Drug Administration ：FDA）とこれらのデータの評価について引き続き協議していますが、ユーザーの方々の眼の健康を第一に考え、COMPLETE? MoisturePLUS?を自主回収することにいたしました。この自主回収は、当該製品の汚染が原因であるという証拠に基づくものではありません。 米国AMO社の対応を受けまして、エイエムオー・ジャパン株式会社では、当該製品をご使用になられても、眼に対して重篤な問題が起こる可能性は極めて低いと考えており、また、日本においては、当該製品をご使用されたアカントアメーバ角膜炎の報告を1例も受けておりませんが、万全を期して自主回収することといたしました。お客様各位には多大なご迷惑とお手数をお掛けいたしますこと深くお詫び申し上げます。なお、「コンプリート アミノモイスト?」以外の1本タイプ製品および過酸化水素製品といった弊社アイケア製品は自主回収対象製品ではなく、引き続きご使用いただけます。 【対策】 代金返却の上回収 【連絡先】 ＜お客様回収専用フリーダイヤル＞ Tel: ０１２０－７２０－８０８ （土・日・祝日を含む９：００～２１：００） ＜製品返送先＞ 〒136-0075 東京都江東区新砂1-13-9 （株）アイ・ロジスティクス内 エイエムオー・ジャパン（株） なお、商品代金をご送付させていただきますため、郵便番号、ご住所、お名前、お電話番号をはっきりとお書き添えくださいますようお願い申し上げます。 | |
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