| エア・ウォーター「二酸化炭素」（添付文書違い） (2013/10/16 - 644 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： 二酸化炭素 販売名： 日本薬局方二酸化炭素 【対象ロット、数量及び出荷時期】 回収対象本数：５３８本 出荷時期：平成２５年５月８日～１０月２日 ロット番号：GH130504～GH130930 【回収理由】 当社にて製造販売しています日本薬局方二酸化炭素の製品に他社製造販売品である液体酸素の添付文書が貼付さ れている製品が発見されました。対象ロット製品にて、同様に日本薬局方二酸化炭素製品に他社製造販売品であ る液体酸素の添付文書を貼付した製品の存在が否定できないため、自主回収を実施致します。 【危惧される具体的な健康被害】 日本薬局方二酸化炭素においてバルブを特定化していること、医薬品ラベルにて日本薬局方二酸化炭素と表示し ていることから、間違った添付文書と製品と異なっていることがわかりますので、重篤な健康被害が発生する可 能性はないと考えます。 なお、現在まで本品による健康被害の報告は受けておりません。 | |
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