| 大正製薬「コーラックソフト」（規格を外れたプルランを使用） (2012/8/22 - 704 Clicks) | |
|
【一般名及び販売名】 コーラックソフト 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット 出荷数量 出荷時期 012H1 28,066個 平成24年7月16日～平成24年8月8日 【理由】 当該ロットの製品の製造において、自主的に実施した原料の12ヶ月後安定性モニタリング試験の結果、日本薬 局方の規格中、粘度の項目がわずかに規格を外れたプルランを添加剤の一部として用いていたことが判明した ため、この添加剤を使用した当該ロットの製品を自主回収することといたします。 【危惧される具体的な健康被害】 当該ロットについて、出荷時の製品試験結果および保存品における製品試験結果が規格に適合していることを確 認しているため、重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えております。また、これまでに本件に起因する と考えられる健康被害の報告はありません。 | |
| 医薬品 | |
｜ ▲ ページトップに戻る｜
携帯電話でアクセスする際はこちらの二次元バーコードを読み取ってアクセスしてください。
