| 日本光電工業「AED」（緊急時に使用できない可能性） (2012/1/24 - 539 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般的名称： 半自動除細動器 販売名 ： 自動体外式除細動器 カルジオライフ AED-9200シリーズ 対象ロット、数量及び出荷時期 本回収の原因となった事象は製造元の検査中に発見されたもので、AED-9200シリーズにおいては、2011年7月1日 から2011年12月30日までの間に交換修理されたものの一部が対象となります。 (1）対象製品名：AED-9200 数量 ：57台 製造番号 ：04462、05396、08539、09032、09999、11042、11509、12538、12955、13425、13788、13941、 14195、14268、14488、14639、15300、15425、17058、17129、17237、17273、17531、17677、 17838、18235、18412、18550、19145、19413、19574、19682、19701、20425、20574、20681、 20815、21238、21322、21880、21889、21897、22002、22752、22762、23231、23277、23369、 23703、23802、24209、24502、24776、25354、25797、25825、25845 出荷時期 ：平成18年2月22日 ～ 平成20年9月26日 (2）対象製品名：AED-9231 数量 ：100台 製造番号 ：00060、00516、00553、00996、01084、01107、01547、02768、02896、03341、03467、03817、 04342、04416、05154、05577、06705、06800、08076、08148、08576、08819、08942、09389、 09649、10099、11461、12751、13062、13410、14224、14663、14735、14986、15116、15150、 15202、15281、15577、15649、15667、15902、16066、16252、17589、17704、18496、19313、 19585、20427、20957、22149、22728、23557、23690、23799、27157、27186、27971、28105、 28265、28317、28532、28805、29529、30088、32449、34212、34492、34589、35255、36640、 37501、38645、39053、39069、39817、40072、40689、41632、43343、43555、44160、47214、 49229、49626、50528、50530、50622、52196、52665、53526、53544、53573、53699、54932、 55946、56154、56157、56605 出荷時期 ：平成19年6月12日 ～ 平成23年3月23日 改修理由 当該製品の海外製造元であるカルディアック・サイエンス・コーポレーションから、自動体外式除細動器 カル ジオライフ AED-9200シリーズの一部の製品に関するリコール要請がありました。 製造元からの情報では、基板部品の特定ロットにおいて、機能しなくなる部品が搭載されている可能性があるこ とが判明したことによるものです。 なお、現在までに市場で当該電子部品の不具合により使用不可状態になった事例が発生したとの報告は受けてお りませんが、弊社としましては、製造元の指示に従い、予防措置として自主回収を行うこととしました。 危惧される具体的な健康被害 本事象が起こった場合、緊急時に使用できない可能性があります。この場合、重篤な健康被害の発生は否定でき ません。ただし、本事象は、週次及び月次のセルフテスト機能で検出できます。なお、国内外において、これま でに当該事象、健康被害の報告はありません。 | |
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