| 回収終了「注射針」（血管を詰まらせるおそれ） (2010/1/27 - 555 Clicks) | |
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【名称】 「コアレスニードル」、「コアレスニードルセット」及び「セーフタッチコアレスニードルセット」 【理由】 米国内での自主回収を実施する旨の発表が 1 月 26 日 ありました。 米国における自主回収に至った理由は、FDA にて当該製品に対するコアリングの発生状況を評価し た結果によるものです。 これを受けて、日本国内の対応としまして、FDA における試験方法は、日本国内での医療機関にお ける実使用と比べ厳しい試験方法であり、実使用上、問題のない製品であることを確認しており、過 去にコアリングや健康被害の発生の報告は受けておりません 【対策】 回収終了 | |
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