オリオン薬品工業「エムプライド清浄綿」(規格超過) (2010/1/16 - 563 Clicks) | |
一般名: なし 販売名: エムプライド清浄綿 対象ロット:2107302 数量 :569個 出荷時期 :平成21年9月4日~平成21年9月24日 【理由】 有効成分であるクロルヘキシジングルコン酸塩濃度が承認不要医薬部外品基準規格 (0.018w/v%~0.022w/v%)を上回っていたことが判明致しましたので、当該ロットを 自主回収することと致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 クロルヘキシジングルコン酸塩濃度が上限値を超えておりますが、超過した量がわずか であるため、重篤な健康被害を生じる可能性は極めて低いと考えます。 なお、現在に至るまで当該品における健康被害は報告されておりません。 | |
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