| 日本光電工業「半自動除細動器」（使用できない可能性） (2009/11/23 - 630 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： 半自動除細動器 販売名 ： (1)半自動除細動器 カルジオライフ AED-9100シリーズ (2)自動体外式除細動器 カルジオライフ AED-9200シリーズ (3)自動体外式除細動器 AED-1200 カルジオライフ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 【ＡＥＤ‐９１００シリーズ】 対象製品名：ＡＥＤ‐９１００ 数量 ：4,057台 製造番号 ：08011～08022、08025～08029、08031～08054、08056～08062、08064～08066、08068～08075、 08079、08080、08082、08093～08095、08110～08113、08115～08132、08138～08161、 08163～08189、08191～08193、08204～08224、08234～08238、08240～08246、08248～08251、 08256、08258～08262、08264～08276、08278～08309、08311～08368、08370～08376、 08378～08402、08404～08428、08432～08455、08457～08464、08467～08474、08476～08482、 08484～08486、08485、08488～08492、08494、08496～08528、08530～08557、08559～08593、 08595～08608、08610、08611、08613～08617、08619～08648、08650、08651、08653～08656、 08658～08661、08663～08674、08676～08680、08682～08684、08686～08688、08690～08705、 08707～08719、08721～08731、08735～08737、08739、08741～08753、08755～08799、 08802～08837、08839～08877、08879～08893、08895～08963、08965～08968、08971、 08983～08986、08984、08985、08988、08989、08993～09042、09044、09046～09080、 09083～09091、09093、09094、09096～09102、09104～09124、09130～09142、09144～09157、 09163～09171、09173～09182、09184～09230、09232～09246、09248～09263、09265、09266、 09268～09275、09278～09284、09286～09291、09293～09335、09337～09343、09345～09355、 09357～09367、09369～09397、09399～09420、09422～09431、09433～09443、09445～09453、 09455～09459、09461、09463～09483、09488～09497、09499～09581、09583～09589、 09591～09639、09641～09711、09713～09752、09754～09763、09765～09822、09824～09826、 09828～09846、09848～09851、09853～09882、09884～09972、09974～09976、09978～10093、 10095～10131、10133～10164、10166～10215、10220～10243、10245～10262、10264～10271、 10273～10294、10297～10305、10307～10381、10383～10392、10394～10439、10441～10461、 10463、10464、10466～10474、10476～10481、10483～10498、10500～10502、10513～10579、 10581～10587、10589～10620、10632～10635、10637～10639、10641～10698、10704～10706、 10708～10723、10725～10775、10777～10807、10809～10821、10823～10847、10858、10862、 10866～10868、10870～10904、10906～10908、10910～10913、10915～10917、10919～10955、 10957～10975、10977～11022、11024～11073、11076～11082、11108～11110、11115、11158、 11159、11188、11209、11210、11260、11295、11309、11310、11358、11360、11383、 11405～11410、11438～11451、11453～11460、11464、11500～11503、11505～11514、 11516～11528、11530～11539、11542～11569、11571～11664、11666～11686、11688～11713、 11715、11716、11718～11729、11731～11743、11745、11747～11769、11771～11774、 11777～11784、11786～11811、11813～11842、11846～11850、11852～11860、11862～11871、 11879～11888、11890～11901、11903～11910、11912～11914、11916～11919、11921～11927、 11929～11957、11959～11981、11983～11986、11988～12008、12010～12031、12033～12035、 12038～12079、12081～12084、12086～12088、12090～12092、12094～12136、12138、12139、 12141～12186、12188、12190～12263、12268～12275、12277、12279～12282、12284、12285、 12287、12288、12290～12307、12310～12321、12323、12329、12330、12332～12339、 12341～12418、12420～12445、12447～12454、12456～12472、12509、12510、12570、12572、 12608～12657、12659～12669、12672～12697、12701、12703、12704、12711～12716、 12718～12748、12750～12758、12760、12761、12763～12780、12783～12803、12811～12818、 12820～12837、12840～12859、12861～12906、12911～12931、12933、12935～12942、 12945～12959、12961～12989、12991～13002、13004～13008、13011～13027、13029～13031、 13038、13039 出荷時期 ：平成１７年３月２８日 ～ 平成２１年５月２５日 【ＡＥＤ‐９２００シリーズ】 対象製品名：ＡＥＤ‐９２００ 数量 ：25,850台 製造番号 ：00001～00709、00715～00900、00902～01102、01104～01560、01562～02353、02355～02833、 02837～02939、02941～03050、03052～03056、03058～03165、03167～04034、04036～04157、 04160～04499、04501～05110、05112～05874、05876～06145、06147～06751、06753～07628、 07630～08176、08178～08420、08422～09209、09211～09464、09466～09482、09484～09486、 09488～09490、09493～09501、09503～09518、09520～09523、09525～09552、09554～09607、 09609～09810、09812～10386、10389～11848、11850～12199、12201～12861、12863～13259、 13261～13374、13376～13469、13471～13473、13475～13620、13622～15815、15817～16775、 16777～16913、16915～16925、16927～17448、17451～18040、18043～18100、18102～19037、 19039、19041～19444、19446～20427、20429～20704、20706～23959、23961～24251、 24253～24261、24263～24445、24447～24477、24479～24487、24489～24522、24524～25003、 25005～25088、25090～25254、25256～25320、25322～25361、25363～25462、25464～25528、 25530～25612、25615～25928 出荷時期 ：平成１７年１０月５日 ～ 平成２１年６月３０日 対象製品名：ＡＥＤ‐９２３１ 数量 ：48,446台 製造番号 ：00006～00781、00783～01309、01311～02058、02060～02276、02278～02678、02680～03182、 03184～03899、03901～04393、04395～04455、04457～04695、04697～04698、04700～04792、 04794～06672、06674～07427、07432～08130、08132～08484、08486～09996、09998～11388、 11390～14364、14366～17216、17218～17753、17755～18784、18786～19945、19947～19979、 19981～20165、20167～20187、20189～22662、22665～22669、22672～22823、22825～23428、 23430～23434、23436～23521、23524～24056、24058～24136、24138～24166、24168～24352、 24354～25326、25328～25688、25690～25724、25726～25972、25974～27013、27015～28331、 28333～28371、28373～29418、29420～29876、29878～30940、30942～31002、31004～31074、 31076～32202、32204～32782、32784～32979、32981～33326、33328～35040、35042～35430、 35432～35860、35862～36402、36404～36863、36865～38817、38819～39247、39249～39360、 39362～39629、39631～39835、39837～40973、40975～41080、41082～41259、41261～41281、 41283～41458、41460～41845、41847～42018、42020～42165、42167～42874、42876～42917、 42919～43001、43003～43348、43350～43655、43657～43695、43697～45028、45030～45032、 45034～45354、45356～45851、45853～46120、46122～46860、46862～46916、46918～47265、 47267～47634、47636～47754、47756～48090、48092～48119、48121～48207、48209～48438、 48440～48460、48462～48509、48511～48530、48546～48565 出荷時期 ：平成１９年４月２５日 ～ 平成２１年１１月１６日 【ＡＥＤ‐１２００】 対象製品名：ＡＥＤ‐１２００ 数量 ：28,956台 製造番号 ：00001、00007～00189、00191～00212、00214～00438、00440～00455、00459～00604、 00608～00889、00891～00911、00913～01067、01069～01138、01140～01334、01336～01340、 01342～01508、01510～02007、02009～02080、02082～02256、02258～02287、02289～02380、 02386～02622、02624～02772、02774～03040、03042～03071、03073～03470、03472～03714、 03716～03719、03721～03744、03746～03756、03759～03783、03785～03818、03820～03854、 03856～03927、03929～03977、03979～03995、03997～04047、04049～04071、04075～04367、 04370～04438、04440～04481、04483、04485～04521、04523～04601、04603～04640、04642、 04644～04701、04703～04705、04707～04730、04732～04744、04746～04767、04769～04778、 04780～04793、04795～04801、04803～04884、04886～05106、05108～05221、05223～05600、 05602～05801、05803～06002、06004～06077、06079～06508、06510～06871、06873～07029、 07031～07295、07297～07447、07449～07530、07532～07537、07539～07926、07928～08184、 08186～08218、08220～08229、08231～08302、08304～08315、08317～08321、08323～08483、 08485～09366、09368～09385、09387～10001、10003～10028、10030～10099、10101～10230、 10232～10427、10429～11703、11705～12998、13000～14277、14279～14466、14469～14949、 14951～14978、14980～15386、15388～15417、15419～15633、15635～15638、15640～15646、 15648～15691、15693～15703、15705～15708、15710～15959、15961～16241、16243～16872、 16874～17044、17046～17065、17067～19218、19220～19796、19798～19804、19806～19932、 19934～20359、20361～20388、20390～20454、20456～20699、20701～20704、20706～20735、 20737～20775、20777～20940、20942～20957、20959～20964、20966～21005、21007～24651、 24654～28280、28286、28288、28293～28356、28363、28368～29109 出荷時期 ：平成１９年１１月２９日 ～ 平成２１年１１月１６日 【理由】 当該製品の海外製造元であるカルディアック・サイエンス社（米国）から電子部品の故障に対して日常点検の実 施徹底を促す報道発表とお客様への注意喚起文の送付を行うとの報告がありました。 また、稀に検出できない電子部品の故障があり、この場合には重篤な健康被害の可能性を否定できないため、海 外製造元では平成２２年５月からセルフテスト機能を改善したソフトウェアに変更するとの報告を受けました。 これを受け、弊社としても同様にソフトウェアの変更を行う改修を実施いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 本製品は自動的に行われるセルフテスト機能及び日常点検により、故障を事前に検出することができますが、稀 に検出できない故障が発生した場合には緊急時に使用できない可能性が考えられます。 国内ではこれまでに１件、当該電子部品の故障により使用できなかった事例（心肺蘇生法を継続したものの、そ の後死亡に至った）が報告されております。因果関係については否定できません。 | |
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