| 東和薬品「リゾチームシロップ」（カビ様の浮遊物） (2009/6/20 - 712 Clicks) | |
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【該当薬品】 一般的名称：リゾチーム塩酸塩シロップ 販売名：塩化リゾチームシロップ・「トーワ」 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット 出荷数量 出荷時期 Ａ４８６ ７２９箱（５００ｍL） 平成２０年１２月１２日 Ａ４８７ ７７３箱（５００ｍL） 平成２０年１２月１２日 Ａ４８８ ７７４箱（５００ｍL） 平成２０年１２月１２日 Ａ４８９ ７８６箱（５００ｍL） 平成２０年１２月１２日 Ａ４９０ ７９０箱（５００ｍL） 平成２０年１２月１２日 合計３,８５２箱 【理由】 当該製品塩化リゾチームシロップ・「トーワ」のロット番号(A486,A487,A488)の500mL瓶包装品に、 浮遊物が混入しているとの連絡を医療機関より受け、現品調査により、カビ様の浮遊物の混入を確認いたしまし た。 発生原因の調査の結果、製造工程に起因する混入であると考えられ、 今般、同様の方法にて製造した5ロット（A486,A487,A488,A489,490）を回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 浮遊物はPenicillium属菌であると同定されましたが、本菌は世界中に広く分布し、土壌、穀類、食品、空気中 等に幅広く存在しており、明らかな病原性の報告もないことから、重篤な健康被害発生の恐れはないものと考え ております。 尚、これまでのところ、健康被害の発生の報告は受けておりません。 | |
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