味の素「リハビックス‐K1号」(違う製品が混入) (2008/11/1 - 859 Clicks) | |
【該当薬品】 一般名:なし 販売名:リハビックス‐K1号 対象ロット、数量及び出荷時期 製造番号 出荷数量(ケース) 出荷時期 (500mL×20袋/ケース) 8E001 113 2008年8月12日~2008年10月29日 【理由】 市場にて、リハビックスーK1号1ケース(20袋)の中にバイフィル専用炭酸水素ナトリム 補充液1.39%1袋が混入していることが発見されました。調査の結果、リハビックスーK1号 の製造中に、バイフィル専用炭酸水素ナトリウム補充液1.39%の容器が混入し、誤ってその 容器にリハビックスーK1号の薬液が充填されたものと推定しています。なお、本ロットへの 異種容器の混入の可能性は、苦情品1袋に限定できませんので、当該ロットを自主回収することとしました。 【危惧される具体的な健康被害】 バイフィル専用炭酸水素ナトリウム補充液1.39%の正常品の内容量は1,000mLであるのに対し 今回発生したリハビックスーK1号の薬液が充填された苦情品は内容量が500mLですので、 これらは容易に識別可能です。さらにリハビックスーK1号の当該ロットが納入された施設で バイフィル専用炭酸水素ナトリウム補充液1.39%を納入している施設がないことを確認しま した。これらのことから苦情品と同様にリハビックスーK1号の薬液が充填されたバイフィル 専用炭酸水素ナトリウム補充液1.39%が万一さらに混入していたとしても、誤使用されるこ とはなく、健康被害の発生の可能性は極めて低いと考えております。 | |
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