| 日本ベクトン･ディッキンソン「ペン型注入器用注射針」（針が詰まって薬液が出ない） (2006/11/28 - 1250 Clicks) | |
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【該当製品】 1) 販売名： 「B-D マイクロファインプラス」 （承認番号：20400BZY00746000、承認年月日：平成4年7月22日） 2) 用途等： インスリンや成長ホルモン注射に用いられるペン型注入器に使用される注射針です。 3) 輸入先製造元： Becton Dickinson and Company （アイルランド） ・回収の対象 1) 製品番号 ：320129（31G 5mm） 2) ロット番号：6061207,6095680,6095682,6095683,6095684,6095697 計6ロット 3) 出荷数量 ：合計 16,644,600本 4) 出荷時期 ：平成18年10月13日～平成18年11月9日 5) 出荷施設数 ：37,622 施設 6) 回収開始日 ：平成18年11月14日 【問題の内容】 製造工程中で針内部の潤滑剤の除去が不十分であったことが判明。 【対策】 自主回収 【危惧される具体的な健康被害】 本事例では、注射を行う前の空打ち操作によって、薬剤投与前に製品の異常を検知することができます。従って健康被害に至る可能性は低いと考えられます。この作業は、添付文書に記載されており、正しい投薬に欠かせない手順です。万が一、患者様が空打ち操作を行わず、使用前に異常を検知できずに注射した場合、薬液が正確に投与されない可能性があります。 尚、現在までに今回の事象に起因する重大な健康被害の発生は報告されておりません。 【連絡先】 本件専用コールセンター フリーダイヤル ０１２０－１２１４－５５（24時間対応） | |
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