| 日本点眼薬研究所「クリーンピット」（有効成分が承認規格を下回る） (2007/10/3 - 886 Clicks) | |
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【該当商品】 販売名：クリーンピット 製造番号: 4F83、5282、588F、588G、5A8K、5A93、5C9F、6197、668G、6996、7198、7792 （市場にある全製品） 出荷数量：84,240箱（20mL×1本） 出荷時期：平成16年12月8日～平成19年9月3日 【理由】 当該製品の参考品を試験したところ、保存期間30箇月を経過した製品に、有効成分であるアズレンスルホン酸ナトリウムの含有量が承認規格を下回るロットがあることが判明しました。他のロットについても含有量が承認規格を下回る可能性を否定できないことから、当該製品を自主回収することに致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 製剤上の大きな品質変化は生じておらず、保健衛生上の健康被害が発生する可能性は無いと考えます。また、現在までに本件に起因すると思われる健康被害の報告はありません。 | |
| 食品 | |
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