| 五十嵐医科工業「パナバッグ」（換気不全） (2007/9/17 - 1285 Clicks) | |
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【対象機器】 一般的名称 ： 手動式人工呼吸器 ※ 販売名：【パナバッグ】構成部品「パナバッグ本体」及び「ティアイバルブ」 対象ロット：全ロット 出荷数量：約６５,８００個 出荷時期：昭和５２年１２月～平成１３年６月 ※なお、当該医療機器はすでに承認整理済であり、販売を終了しております。 【理由】 この度、当該製品と同種の他社製品において換気不全の報告が寄せられたことを受け、当該製品について検討した結果、当該製品の構造において一定の条件下で使用した場合に換気不全が起きる可能性があることが判明したため、当該製品を回収することとしました。 【危惧される具体的な健康被害】 当該製品は、高流量の酸素投与にて換気操作を行うと、呼気弁が閉塞され、呼気が抜けずに患者の気道内圧が上昇することがあり、その場合、重篤な健康被害を起こす可能性否定できません。 なお、現在までに当該製品における本不具合による健康被害の報告は受けておりません。 【連絡先】 連絡先：五十嵐医科工業株式会社 東京都文京区本郷３丁目２５番２号 TEL : 03-3815-1474 （ダイヤルイン） FAX：03-3813-8891 レベル１ | |
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