| オーソクリニカルダイアグノスティックス「癌抗原19-9キット」（測定値が高くなる） (2014/8/11 - 516 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： 癌抗原19-9キット 販売名： ビトロス CA19-9 【対象ロット、数量及び出荷時期】 ロット：1320 出荷数量：85箱 出荷期間：平成26年3月4日～平成26年6月24日 【理由】 製造元による調査の結果、対象ロットにおいて、ヒト検体またはコントロールの測定値が高くなる可能性がある ことが確認されました。そのため、対象ロットの自主回収を実施いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 対象ロットにて、本来よりも高い測定値が臨床に報告される可能性があります。その場合においても、診断 は、他の関連する検査結果や臨床症状等にもとづいて総合的に判断されることから、直ちに重篤な健康被害が発 生する可能性はないと考えております。なお、現在までに国内外において本事象に関連する健康被害発生報告は 受けておりません。 | |
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