| 日立化成「血液検査用総ビリルビンキット」（シリアル番号データに誤り） (2014/6/26 - 389 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般名： 血液検査用総ビリルビンキット 販売名： セラテスタム ＢＩＬ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット 数量 出荷判定日 K4C121 272 キット 2014年 4月 4日 合計 272 キット （1キットは10回用） 【理由】 本キットの当該ロットを専用の測定装置にセットすると、「使用済み」の警報が出るとの報告 を、顧客先より受けました。 調査の結果、試薬カートリッジの二次元コードのシリアル番号データに誤りがあることが判明 しました。 当該ロットを自主回収することといたしました。 【危惧される具体的な健康被害】 対象ロットを使用した場合、測定装置のプログラムにより測定を開始しませんので、重篤な健 康被害が発生する可能性はありません。 なお、現在まで本件に関する健康被害の報告は受けておりません。 | |
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