| メトラン「新生児・小児用人工呼吸器」（換気が停止） (2010/11/16 - 563 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： 新生児・小児用人工呼吸器 販売名 ： (1)カリオペ (2)カリオペアルファ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 (1)カリオペ 対象ロット：00001,00004,00006-00032,00034-00047,00050-00061 数量：55台 出荷時期：平成11年12月-平成15年4月 (2)カリオペアルファ 対象ロット：00007,00014,00017-00049,00052-00058,00060-00087,00096-00110, 00112-00119,00122-00131, 00135-00146,00149-00185,00194-00203,00216-00247, 00250-00259,00287-00303 数量：221台 出荷時期：平成12年8月-平成21年10月 【理由】 （１）換気動作中に、ノイズに起因すると考えられるリセット信号により換気が停止する場合が あります。 （２）換気停止時の警報音が正常に作動する場合と警報音が短時間で止る場合があります。 このため、CPU処理タイミングの最適化によりS/N比を高め、ノイズによるリセット信号の誤認 防止等のソフトウェアの変更を実施します。 【対策】 警報音発生時間が短時間のため換気停止にお気付きにならない場合、健康被害が発生する可能性を 否定することは出来ません。 なお、国内の医療機関において健康被害の報告を受けておりません。 | |
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