| 大洋薬品工業「テチプリン静注液」（副作用が増加） (2010/2/5 - 809 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： 含糖酸化鉄 販売名： テチプリン静注液４０ｍｇ 対象ロット：2107302 ロット番号 ８１０４９３ 出荷数量 ５０管×１，７８３箱（８９，１５０管） 出荷期間 ２００９年１月～２００９年４月 ロット番号 ８１０４９５ 出荷数量 ５０管×１，７９０箱（８９，５００管） 出荷期間 ２００９年４月～２００９年７月 【理由】 テチプリン静注液４０ｍｇの製造番号「８１０４９３」及び「８１０４９５」において、アナフィラキシー ショック関連の副作用が他のロットと比較して増加の傾向を認めたため、安全性を重視して当該２ロットを自主 的に回収することとしました。 【危惧される具体的な健康被害】 アナフィラキシーショック関連の副作用は重大な副作用ですが、医師等の管理のもとで十分な観察の上で投与 されるため、当該症状が発生した場合には適切な処置が取られることから重篤な健康被害につながる可能性は低 いと考えられます。なお、当該２ロットを含めて、これまで出荷した全ロットは承認規格を満たしており、品質 異常は認められておりません。 | |
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