| 日本製薬「翁丸」（規格と相違など） (2009/7/2 - 791 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名 ：なし 販売名 ：翁丸 承認番号 ：12400KUZ00585001 承認年月日：昭和24年1月20日 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット：製造した全ロットの翁丸試供品 出荷時期 ：平成２０年７月～平成２１年３月（１５錠入り） 数量 ：３４，０００個 出荷時期 ：平成２１年４月～平成２１年６月（１０錠入り） 数量 ：７，８９５個 【理由】 試供品の包装の材質が承認書の規格と相違があった為 試供品に入っている錠剤の内容量の記載がない為 【危惧される具体的な健康被害】 内容量が１５錠の試供品については、包装の材質が承認書の規格と相違が ありましたが、重篤な健康被害の可能性はありません。 内容量が１０錠の試供品については、包装の材質が承認書の規格と相違が あり、内容量が記載されていませんでしたが、用法及び用量は正しく記載 されていますので、誤用のおそれが低く重篤な健康被害の可能性はありま せん。 なお、現在まで本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。 | |
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