| シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス「ホルモンキット」（使用期限誤記） (2009/1/29 - 822 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： 副甲状腺ホルモンキット 販売名： ケミルミACS-iPTH 対象ロット、数量及び出荷時期 対象ロット：137、141、142、144 数量：69個 出荷時期：平成20年1月21日～平成21年1月15日 【理由】 対象ロット製品にて、製品ラベルに記載の使用期限が誤って外国製造業者の使用期限が記載されていたことが確 認された為、自主回収を実施いたします。 誤った記載 正しい記載 ロット137 2008年9月25日 2008年1月25日 ロット141 2009年6月17日 2008年10月17日 ロット142 2009年9月29日 2009年1月29日 ロット144 2009年11月25日 2009年3月25日 【危惧される具体的な健康被害】 本品は血清又は血漿中の副甲状腺ホルモンを測定し副甲状腺ホルモンに関連する疾病等の診断補助などに使用さ れる体外診断用医薬品です。測定結果に基づく臨床診断は臨床症状や他の検査結果と併せて総合的に判断をする ため、測定結果がただちに健康被害に結びつく恐れはきわめて低いと考えております。尚、現在まで本品による 健康被害の報告は受けておりません。 | |
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