| オフテクス「バイオクレン スパニュー」（分量不足） (2009/1/24 - 925 Clicks) | |
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一般名及び販売名 一般名： なし 販売名： バイオクレン スパニュー 対象ロット、数量及び出荷時期 回収対象となるロット及びその容量： 16mL ： 062F06、063F06、100F06、101F06 50mL ： 175B06、208B06、361B06 120mL： 175B06 出荷数量： 176,649個 出荷時期：2006年6月20日～2008年5月22日 【理由】 2007年9月21日付けで自主回収いたしました当該製品におきまして、回収対象となるロット及びその容量に漏れ のあることが判明いたしましたので、追加回収いたします。なお、該当製品は、本品の配合成分であるポリリジ ンが製造販売承認書にて承認されている分量の2／5量しか配合されていません。 【危惧される具体的な健康被害】 ポリリジンの分量が本来の2／5量であったとしても、本品の有効性（消毒効果）が低減することはなく、かつ安 全性にも問題はありません。健康被害に繋がる可能性は極めて低いものと考えられます。なお、これまでに本件 に関する健康被害の報告は受けておりません。 | |
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