| 日本点眼薬研究所「ヨード液」（承認規格を下回る） (2008/11/6 - 914 Clicks) | |
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【該当薬品】 一般名： なし 販売名： (1)ＰＡ・ヨード液 (2)ＰＡ・ヨード点眼・洗眼液 対象ロット、数量及び出荷時期 製造番号: （市場にある全製品） (1)ＰＡ・ヨード液 5C09、5C1G、5C22、5F01、5F0G、6309、6314、6318、631A、631F、631G、6403、6405、 6408、640C、640F、640H、6410、6411、6413、6414、6416、6418、6419、641G、641H、 6420、6501、6508、650K、6512、6609、6617、6906、690K、6A01、6A03、6C01、6C0K、 6C1F、6F01、7106、710C、7201、7309、730C、7316、7412、7413、7501、7504、750A、 750F、750H、7511、7602、7607、7609、760H、7614、7701、7704、770A、770H、7716、 7802、7804、7806、7807、7808、780A、780F、7901、7904、7906、7909、7912、7A02、 7A0C、7A0F、7A0G、7A0H、7C01、7C02、7C07、7C0A、7C0G、7C12、7C14、7F01 (2)ＰＡ・ヨード点眼・洗眼液 7F02、7F05、810G、811K、8205、8217、821G、830F、830H、8314、8402、8403、8408、 840A、840H、8501、8503、8511、8513、8515、8601、8605、8609、8617、8619、861C、 8703、8707、870G、8711、8714、8718、8804、8805、8806、880H、8810、8903、8909 出荷数量：70,247箱 （20mL×5本） 出荷時期：平成18年3月30日～平成20年10月31日 【理由】 当該製品の使用期間は室温保存で3年間ですが、保管中に有効成分であるヨウ素の含有量が承認規格を下回ること が判明しましたので、使用期限内の全ての当該製品を自主回収することに致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 当該製品のヨウ素含有量の低下により有効性が損なわれることは否定できないと考えておりますが、ヨウ素の分 解物は洗眼殺菌時に生成するものと同一物質であることから、保健衛生上の健康被害が発生する可能性は極めて 低いと考えます。また、現在までに本件に起因すると思われる健康被害の報告はありません。 | |
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