| 東宝製薬「強肝、解毒、強力グットＡ錠」（未承認成分を使用） (2008/9/12 - 955 Clicks) | |
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【該当薬品】 一般名：なし 販売名：強肝、解毒、強力グットＡ錠 対象ロット及び出荷時期 対象ロット：５０９１９、 ５０９２９、 ５０９３９、 ５０９４９、 ５０９１１０、５０９２１０、５０９３１０、５０９４１０、 ５０９１１１、５０９２１１、５０９３１１、５０９４１１、 ６０９１１、 ６０９２１、 ６０９３１、 ６０９４１、 ６０９１２、 ６０９２２、 ６０９３２、 ６０９４２、 ６０９１４、 ６０９２４、 ６０９３４、 ６０９４４、 ６０９１５、 ６０９２５、 ６０９３５、 ６０９４５、 ６０９１６、 ６０９２６、 ６０９３６、 ６０９４６、 ６０９１８、 ６０９２８、 ６０９３８、 ６０９４８、 ６０９１９、 ６０９２９、 ６０９３９、 ６０９４９、 ６０９５９、 ６０９６９、 ６０９７９、 ６０９８９、 ６０９９９、 ６０９１０９、６０９１１９、 ６０９１１０、６０９２１０、６０９３１０、６０９４１０、 ６０９１１１、６０９２１１、６０９３１１、６０９４１１、 ７０９１４、 ７０９２４、 ７０９３４、 ７０９４４、 ７０９１５、 ７０９２５、 ７０９３５、 ７０９４５、 ７０９１６、 ７０９２６、 ７０９３６、 ７０９４６、 ７０９１８、 ７０９２８、 ７０９３８、 ７０９４８、 ７０９１９、 ７０９２９、 ７０９３９、 ７０９４９、 ７０９１１０、７０９２１０、７０９３１０、７０９４１０、 ７０９１１１、７０９２１１、７０９３１１、７０９４１１、 ７０９１１２、７０９２１２、７０９３１２、７０９４１２、 ８０９１１、 ８０９２１、 ８０９３１、 ８０９４１、 ８０９１２、 ８０９２２、 ８０９３２、 ８０９４２、 ８０９１４、 ８０９２４、 ８０９３４、 ８０９４４、 ８０９１６、 ８０９２６、 ８０９３６、 ８０９４６ 出荷時期：平成１７年１０月２５日～平成２０年９月４日 【理由】 賦形剤としてバレイショデンプンを使用するところ、造粒・乾燥時に発生する臭いを改善し、錠剤硬度が高まる ため、β‐シクロデキストリンを使用しておりました。また、一部のロットの艶出しに混合光沢化剤を使用して おりました。どちらも承認成分とは異なるため、回収をいたします。 【危惧される具体的な健康被害】 β‐シクロデキストリンはバレイショデンプンを加水分解したものであり、医薬品添加物規格並びに食品添加物 公定書に収載されております。また、混合光沢化剤の成分は、カルナウバロウ、サラシミツロウ及びセラック で、本製剤に使用されている成分と同じものであることから、健康被害の発生の恐れは少ないと考えます。ま た、現在までに健康被害の報告は受けておりません。 | |
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