| 日本曹達「日曹ハイクロン」（用法及び用量の誤記載） (2008/7/23 - 988 Clicks) | |
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【該当薬品】 一般名： なし 販売名： (1)日曹ハイクロンGB (2)日曹ハイクロンG (3)日曹ハイクロン（錠剤）‐５０ 対象ロット、数量及び出荷時期 （１）日曹ハイクロンGB 出荷時期（2007年8月1日～2008年6月6日） 出荷数量 合計約２０ｔ LotNo. NGE-30、NGE-31、NGF-18、NHC-17、NHD-22、NHE-31 （２）日曹ハイクロンG 出荷時期（2007年8月1日～2008年7月8日） 出荷数量 合計約１８０ｔ LotNo. NGG-05、NGG-06、NGG-07、NGG-17、NGG-18、NGG-25、NGL-04、NGL-05、NHA-23、NHA-25、NHA-26、NHB-18、 NHB-19、NHG-21、NHC-22、NHC-23、NHC-30、NHC-31、NHD-01、NHD-02、NHD-03、NHD-04、NHD-05、NHD-06、 NHD-09、NHD-10、NHD-11、NHD-12、NHD-13、NHD-14、NHD-15、NHE-10、NHE-11、NHE-12、NHE-13、NHE-15、 NHF-04、NHF-05、NHF-06、NHF-14、NHF-15、NHF-16、NHF-17、NHF-18、NHF-19、NHF-20、NHF-21、NHF-22、 NHG-01 （３）日曹ハイクロン（錠剤）-50 出荷時期（2007年8月1日～2008年6月25日） 出荷数量 合計約１０ｔ LotNo. NGE-10、NGI-12、NGI-13、NGI-14、NGK-08、NGK-14、NGK-15、NHB-04、NHE-08、NHE-09 【理由】 １）日曹ハイクロンGB、（２）日曹ハイクロンG 表示ラベルの用法及び用量の記載で「プール水１００m3にこの溶液を７～１０Lの割合で直接散布する。」と書 くべきところを「プール水１０m3にこの溶液を７～１０Lの割合で直接散布する。」と誤記載したため。 （３）日曹ハイクロン（錠剤）‐５０ 表示ラベルの用法及び用量の記載で「プール水10～12.5ｍ3に本剤１錠の割合でプールの水面へ均一に散布して ください。」と記載するところを、「プール水20～12ｍ3に本剤１錠の割合でプールの水面へ均一に散布してく ださい。」と誤記載したため。 【危惧される具体的な健康被害】 （１）日曹ハイクロンGB、（２）日曹ハイクロンG プール水１０m3にこの溶液を７～１０Lの割合で直接散布すると、最大10.5mg/Lとなり、カルキ臭が発生する可 能性があります。しかし最終的な濃度（0.4～1.0mg/L）は、正しく表示してあり、プール使用前には遊離残留塩 素濃度を測定しますので、健康被害発生の可能性は極めて低いと考えます。尚、現在までに健康被害発生の報告 はありません。 （３）日曹ハイクロン（錠剤）‐５０ 本記載だと遊離残留塩素濃度がうすくなることが想定されますが、効果に影響を及ぼすほどの濃度低下ではあり ません。さらに最終的な濃度（0.4～1.0mg/L）は正しく表示してあり、プール使用前には遊離残留塩素濃度を測 定しますので、健康被害発生の可能性は極めて低いと考えます。尚、現在までに健康被害発生の報告はありませ ん。 | |
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