| 中新薬業「点眼薬」（承認規格から外れる） (2008/6/26 - 958 Clicks) | |
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【該当薬品】 一般名： なし 販売名： (1)アスパライトＤ (2)ニューハイアート目薬Ｄ (3)新アイスター目薬 対象ロット、数量及び出荷時期 （１）アスパライトＤ 対象ロット 出荷数量（個） 出荷時期 ＯＦＡ １３，７２０ 平成１５年６月～１０月 ＯＨＢ ６，６５８ 平成１５年９月～１０月 ＯＪＡ １９，５４４ 平成１５年１０月～１６年６月 ＯＫＡ １０，５１５ 平成１６年２月～３月 ＰＢＡ １９，６７１ 平成１６年３月～７月 ＰＥＡ １９，７０２ 平成１６年７月～１０月 ＰＩＡ １９，４４３ 平成１６年１０月～１７年１月 ＰＫＡ １０，３６９ 平成１７年１月～３月 ＰＫＢ ６，３５１ 平成１７年３月～５月 ＱＤＡ １９，３７５ 平成１７年４月～９月 ＱＧＡ １９，４６２ 平成１７年８月～１２月 ＱＪＡ ８，９２６ 平成１７年１２月～１８年２月 ＱＫＡ １２，６３４ 平成１８年２月～５月 ＱＬＡ １３，２１１ 平成１８年５月～９月 ＲＤＡ １９，９５９ 平成１８年９月～１２月 ＲＩＡ １０，８９９ 平成１８年１２月～１９年２月 ＳＡＡ １９，９３９ 平成１９年２月～６月 ＳＥＡ １９，９０３ 平成１９年６月～１０月 ＳＪＡ １９，８１４ 平成１９年１１月～２０年５月 ＳＨＡ １０，８８４ 平成１９年１０月～１１月 ＴＢＡ ２，３９７ 平成２０年５月 ＴＤＡ １９，９２４ 平成２０年５月～６月 （２）ニューハイアート目薬Ｄ 対象ロット 出荷数量（個） 出荷時期 ＯＨＢ １３，０００ 平成１５年９月 ＰＫＢ １３，０００ 平成１７年２月～７月 ＱＫＡ ６，９８５ 平成１７年１２月 ＱＬＡ ６，０６０ 平成１８年６月 ＳＧＡ ６，１８５ 平成１９年７月～８月 ＴＢＡ ８，４９６ 平成２０年２月 （３）新アイスター目薬 対象ロット 出荷数量（個） 出荷時期 ＯＩＡ １９，５８６ 平成１５年１０月 ＰＪＡ １９，３７３ 平成１６年１０月 ＱＫＡ １９，７８７ 平成１７年１１月 ＳＢＡ １９，９１９ 平成１９年２月 【理由】 長期安定性試験において、配置期限内に一部の成分の含量が承認規格から外れたため、流通している全製品につ いても承認規格から外れる可能性があることから、回収することと致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 当該製品は配置用の点眼薬です。長期安定性試験において一部の成分の含量が承認規格から逸脱しましたが、点 眼薬の承認基準の有効成分の配合範囲内であることより、重篤な健康被害は起こらないと考えます。 なお、現在まで当該製品による健康被害の報告は受けておりません。 | |
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