| 積水メディカル「インフルエンザウイルスキット」（偽陽性の発生率が高い） (2008/4/12 - 1078 Clicks) | |
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【該当医薬品】 一般名： インフルエンザウイルスキット 販売名： ラピッドテスタＦＬＵスティック 対象ロット：DA071603B 数量：19,115ケース 出荷時期：平成19年10月25日から平成19年12月18日 【回収理由】 当該製品ロットにおいて、偽陽性となる頻度が高いとの医療機関からの情報提供を受け、調査の結果、偽陽性の 発生率が高いことが確認されたため、回収を実施致します。 【危惧される具体的な健康被害】 添付文書中に、偽陽性となる場合の説明とその対応を判定上の注意事項として記載しており、診断は、臨床症状 やその他の検査結果と併せ総合的に判断されます。したがって、重篤な健康被害を生じる可能性は低いと考えら れます。なお、現在まで健康被害の報告は受けておりません。 | |
| 医薬品 | |
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