| 三洋化成工業「遊離サイロキシンキット」（測定値が高値化） (2019/2/28 - 662 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： 遊離サイロキシンキット 販売名 ： アキュラシード ＦＴ４（識別記号Ｂ） 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット：1808758、1809780、1810787、1810789 出荷数量 ：220キット、220キット、224キット、436キット 出荷時期 ：平成30年8月、平成30年9月、平成30年10月、平成30年10月 【理由】 アキュラシード ＦＴ４（識別記号Ｂ）は、血清または血漿中の遊離サイロキシン（ＦＴ４）を測定する試薬で す。 このたび、顧客より対象ロットにおいて測定値が20％以上高値化する場合がある旨の連絡を受けて調査したとこ ろ、構成試薬Ｒ０に不良があり、該当ロットでは測定値が届出範囲（正確性試験）を逸脱する恐れがありますの で、対象ロットを自主回収いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 臨床診断は臨床症状や他の検査結果等と併せて総合的に判断されますので、重篤な健康被害の恐れはないと考え ます。 | |
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