| 昭和薬品化工「塩化亜鉛溶液」（承認書に記載されていない塩酸を添加） (2007/12/24 - 1065 Clicks) | |
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【該当薬品】 一般名：塩化亜鉛 販売名：カントップ用８％塩化亜鉛溶液 ロット番号 出荷数量（２５ｍＬ／本） 出荷年月 ３１２０Ｔ ３０６本 平成１５年１１月 ４１２２Ｓ ３７８本 平成１６年９月 ５１２３Ｔ ３５８本 平成１７年１１月 ６１２４Ｓ ３５７本 平成１８年１１月 ７１２５Ｓ ６０本 平成１９年１１月 【理由】 自己点検の結果、承認書に記載されていない塩酸を添加していることが判明し たため、全てのロットを自主回収することにいたしました。なお、製品試験に おける含量等は規格内であることを確認しています。 【危惧される具体的な健康被害】 本剤に含まれる塩酸は極めて微量であり、使用方法も歯科領域で外用として微 量使用されるのみであること、また、製品規格に適合していることから健康被 害の発生する恐れは極めて低いと考えております。なお、現在までに本件に起 因すると思われる健康被害は報告されていません。 | |
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