| 関東化学「クロストリジウムトキシンキット」（有効期間表示違反） (2007/11/7 - 1072 Clicks) | |
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【該当薬品】 一般名：クロストリジウムトキシンキット 販売名：クロストリジウムトキシンＡ検出キット「ユニクイック」 対象ロット（数量）：CD01581(337キット)、CD0159(675キット)、CD01601(930キット)、 CD01611(1068キット)、CD0162(1005キット)、CD0163(1025キット)、 CD0164(965キット)、CD0166(1066キット)、CD01661(166キット)、 CD01671(1331キット)、CD0168(431キット)、CD01711(1273キット)、 CD0172(1224キット)、CD0174(999キット)、CD0177(2037キット)、 CD01781(959キット)、CD0179(810キット)、CD01791(945キット) 出荷時期：平成18年1月27日～平成19年10月12日 【理由】 承認書に記載された有効期間を超えた有効期間が表示された製品を製造販売しため。 【危惧される具体的な健康被害】 当該製品は、製造国では２年間の有効期間が確認され、販売されているものですが、 日本国内では１年間の有効期間で承認を得ているため１年間の有効期間を表示しな ければならないところ、誤って２年間の表示のまま販売してしまったもので、万一、 １年間の有効期間を超えて使用しても事実上、検査結果に影響がないことは弊社で も確認いたしました。尚、現在までに当該製品による健康被害等の連絡は受けてお りません。 | |
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