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リコール・自主回収情報 
医薬品
オフテクス「 バイオクレン ゼロ」(配合成分不足)    (2007/9/25 - 1291 Clicks)
【該当商品】
販売名 :バイオクレン スパニュー
一般名 :バイオクレン ゼロ
対象ロット: 113B06、115B06、116B06、117B06、171B06、173B06、174B06、208B06、209B06
        210B06、211B06、212B06、240B06、241B06、242B06、243B06、244B06、246B06
        247B06、266B06、267B06、268B06、269B06、297B06、298B06、299B06、301B06
        302B06、303B06、304B06、361B06、362B06、363B06、364B06、408B06、409B06
        410B06、411B06

 出荷数量: 447,499本
 出荷時期: 平成18年4月19日~平成19年1月10日

【理由】
該当ロットの製品において、本品の配合成分であるポリリジンが製造販売承認書にて承認されている分量の2/5量しか配合されていないことが判りましたので、流通している当該製品の自主回収を開始しました。

【危惧される具体的な健康被害】
ポリリジンは洗浄成分として配合しておりますが、その分量が本来の2/5量であっても、十分な効果を有することを確認しております。
従いまして、配合濃度の低下により健康被害につながる可能性は極めて低いと考えられます。
なお、これまでに、本件に関する健康被害の報告は受けておりません。

【連絡先】
お客様相談室フリーダイアル:0120-021094
医薬品

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