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リコール・自主回収情報 
医薬品
シオエ製薬「ハッカ水」(異物が混入)    (2016/9/12 - 584 Clicks)
【一般名及び販売名】
一般名: 日本薬局方 ハッカ水
 販売名: ハッカ水 シオエ

【対象ロット、数量及び出荷時期】
対象ロット 包装形態  出荷数量   出荷判定日
  163201   500mL   285本    2013年 9月24日
  163301   500mL   284本    2013年11月 7日
  163401   500mL   282本    2014年 1月 8日
  163501   500mL   285本    2014年 3月 5日
  163601   500mL   285本    2014年 6月 2日
  163701   500mL   285本    2014年 8月 6日
  163801   500mL   285本    2014年10月 1日
  163901   500mL   285本    2014年11月17日
  164001   500mL   285本    2015年 3月 3日
  164101   500mL   285本    2015年 5月13日
  164201   500mL   285本    2015年 7月 6日
  164301   500mL   285本    2015年 9月12日
  164401   500mL   285本    2015年11月11日
  164501   500mL   285本    2016年 2月 3日
  164601   500mL   285本    2016年 4月11日
  164701   500mL   285本    2016年 7月19日

【理由】
 一部製品において、異物が混入しているとの連絡を受けました。
  調査した結果、当該異物は真菌であると判明しました。
   現在原因調査中ですが特定にはいたっておりませんが、
  当該製品の出荷を停止し、現在市場にある製造番号品を
  全数自主回収いたします。

【危惧される具体的な健康被害】
検出された真菌は、一般環境に存在する真菌と同定されました。
  また、通常、ヒトに感染症を引き起こすことはありませんので、
  重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えています。
  なお、これまでに本件に起因すると考えられる健康被害の
  報告はありません。
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