| 興和「プロタノールＬ注０．２ｍｇ」（承認規格を下回る） (2016/8/22 - 514 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： 販売名 ： プロタノールＬ注０．２ｍｇ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 包装形態 ロット番号 出荷数量 出荷時期 10アンプル 01NA 5,066 2014年 2月20日 10アンプル 02NC 5,120 2014年 5月 9日 10アンプル 03ND 5,082 2014年 5月 9日 10アンプル 04NK 5,454 2014年10月10日 10アンプル 05NN 5,523 2015年 2月 9日 10アンプル 07AC 5,506 2015年 4月 8日 10アンプル 08AE 5,518 2015年 6月 5日 10アンプル 09AK 5,482 2015年 9月25日 10アンプル 10AK 5,604 2015年10月 7日 10アンプル 11AK 5,595 2015年10月26日 10アンプル 12AM 5,392 2015年12月17日 10アンプル 13AM 5,428 2015年12月17日 【回収理由】 本品の参考品の含量を確認したところ、使用期限内（30箇月）に承認規格を下回ったものが１ロット（ロット番 号：01NA）確認されたため、当該ロット及び当該ロットと同一条件で製造したロットを念のため自主回収するこ とといたします。 【危惧される具体的な健康被害】 承認規格からの乖離はわずかであり、重篤な健康被害の恐れはないと考えます。なお、現時点までに健康被害に 関する情報は入手しておりません。 | |
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