| オーソクリニカルダイアグノスティックス「ビトロスAFP」（測定値が上昇傾向） (2016/6/13 - 591 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： アルファーフェトプロテインキット 販売名 ： ビトロスAFP 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット：1470A 出荷時期：2016年4月12日～2016年5月2日 出荷数量：8個 【理由】 製造元による調査の結果、対象ロットにおいてAFPの測定値が検量線の有効期間28日間で、 上昇傾向を示す可能性があることが分かりました。このため、対象ロットの自主回収を実施 いたします。 【危惧される具体的な健康被害】 測定結果に若干の正誤差を生じて、臨床に報告される可能性があります。その場合において も、診断は他の関連する検査結果や臨床症状等にもとづいて総合的に判断されることから、 直ちに重篤な健康被害が発生する可能性はないと考えております。 | |
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