| 岩城製薬「リゾチーム塩酸塩」（有効性が認められない） (2016/5/23 - 641 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： リゾチーム塩酸塩 販売名 ： (1)塩化リゾチーム錠「イワキ」１０ｍｇ (2)塩化リゾチーム錠「イワキ」３０ｍｇ 【対象ロット、数量及び出荷時期】 塩化リゾチーム錠「イワキ」１０ｍｇ 製造番号 36094 数量 492,000錠（492箱 PTP1000錠） 出荷時期 平成25年7月11日 製造番号 39100 数量 487,000錠（487箱 PTP1000錠） 出荷時期 平成25年11月11日 塩化リゾチーム錠「イワキ」３０ｍｇ 製造番号 36093 数量 984,500錠（1,969箱 PTP500錠） 出荷時期 平成25年7月9日 製造番号 37112 数量 979,000錠（1,958箱 PTP500錠） 出荷時期 平成25年8月19日 製造番号 38088 数量 984,500錠（1,969箱 PTP500錠） 出荷時期 平成25年11月14日 【理由】 リゾチーム塩酸塩を有効成分とする製剤は、平成28年3月17日の薬事・食品衛生審議会医薬品再評価部会におい て、有効性が認められないと判断されました。当社製剤『塩化リゾチーム錠「イワキ」１０ｍｇ』および『塩化 リゾチーム錠「イワキ」３０ｍｇ』は平成26年11月28日に薬価削除、平成27年4月2日に承認整理しております が、最終出荷ロットが使用期限に至っていないため回収を行います。 【危惧される具体的な健康被害】 今回の回収は、品質、安全性に問題があることを原因とするものではありません。よって、本剤の服用に伴う重 大な健康被害の発生頻度に変動を生じさせるものではありません。 | |
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