| シーメンスヘルスケア「尿素窒素キット」（検体測定結果が偽高値又は偽低値） (2016/3/22 - 527 Clicks) | |
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【一般名及び販売名】 一般的名称： 尿素窒素キット 販売名 ： フレックスカートリッジ 尿素窒素 BUN 【対象ロット、数量及び出荷時期】 対象ロット： 15243BB 15264BA 数量及び出荷時期： ロット15243BB：9キット 出荷時期 平成27年12月9日～平成27年12月21日 ロット15264BA：17キット 出荷時期 平成27年12月21日～平成28年2月16日 【理由】 特定のキャビティ型（鋳型）を用いて製造される試薬カートリッジにおいて、検体測定結果が偽高値又は偽低値 を示す可能性があることが判明致しました。このため、自主回収を行うことに致しました。 【危惧される具体的な健康被害】 尿素窒素(BUN)は一般的に単独ではなく、クレアチニン、臨床症状及び腎機能を評価するための他の検査ととも に診断に使用されます。よって、重篤な健康被害を引き起こす可能性はまず考えられません。また、現在までに 当該製品による健康被害の報告は受けておりません。 | |
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